Al Alamia System Engineer

Al Alamia

3.5-5Kد.إ[شهريًا]

عن بعد5-10 سنوات خبرةبكالوريوسدوام كامل

البلد المفتوح：الإمارات العربية المتحدة

متطلبات اللغة：إنجليزية

تقتصر هذه الوظيفة عن بعد على المرشحين في بلدان محددة. يرجى تأكيد ما إذا كنت ترغب في الاستمرار على الرغم من القيود المحتملة للموقع

عرض النص الأصلي

تطوير وتنفيذ وتحديث خطة التحقق الرئيسية (VMP) للموقع.
تخطيط وإعداد وتنفيذ بروتوكولات التحقق والتأهيل بما يتماشى مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمتطلبات التنظيمية.
ضمان التوثيق السليم والإبلاغ والاستعداد للتدقيق لجميع أنشطة التحقق.
إجراء تقييمات المخاطر واقتراح تحسينات للحفاظ على الامتثال والكفاءة.
التعاون مع إدارة الجودة (QA) وضمان الجودة (QC) والبحث والتطوير (R&D) والتصنيع والهندسة لدعم المشاريع الجديدة والعمليات المستمرة.
التحقيق في الانحرافات المتعلقة بالتحقق والإشراف على الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).
تقديم التدريب والإرشاد للموظفين بشأن ممارسات ومعايير التحقق.

درجة البكاليوس في هندسة الأدوية، هندسة الكيمياء، التكنولوجيا الحيوية، أو مجال ذي صلة.
خبرة تزيد عن 5 سنوات في التحقق من صحة تصنيع الأدوية أو الطب البيطري أو الأعلاف.
معرفة قوية بممارسات التصنيع الجيدة، معايير ISO، وإرشادات التحقق الدولية (الاتحاد الأوروبي/إدارة الغذاء والدواء/منظمة الصحة العالمية).
فهم واسع للمعدات، العمليات، التنظيف، نظم الكمبيوتر، والتحقق من الطرق.
مهارات ممتازة في الوثائق والتواصل.

معايرة، تحقق